技術概要
幹細胞やiPS細胞などを用いて、損傷した組織や臓器の機能を回復・再生させる医療分野。従来は対症療法が中心だった疾患に対し、機能そのものの回復を目指す。
生活変化（★基準）
どの層の生活が変わるか：
重篤疾患患者、高齢者、慢性疾患を抱える人何が具体的に変わるか：
臓器移植依存の低減、失われた機能の回復可能性拡大。治療選択肢が増える可能性。変化の時期感：
一部治療は実用化済みだが、広範な普及は段階的生活距離の暫定評価理由：
対象は限定的だが、該当者にとっては影響が極めて大きい
固まった成果（事実）
実証済み：
角膜・皮膚・血液など一部組織で臨床応用商用化：
限定的に保険適用治療あり大手参入：
製薬企業・バイオ企業が共同研究・臨床試験を実施政策・規制状況：
再生医療等安全性確保法など特別枠組みが存在
残課題
技術的課題：
長期安全性、腫瘍化リスク、免疫拒絶、製造の標準化コスト：
治療費が高額になりやすい法規制：
臨床試験・承認プロセスが長期化社会受容性：
倫理面への慎重姿勢
観測ポイント
何が起きたら進展と判断するか：
第III相試験成功、適用疾患拡大、保険適用拡大★が上がる条件：
一般的な疾患に対する標準治療化逆に停滞サイン：
重大副作用報告、試験中止、承認遅延